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报道 | 公益接力!UDI公益培训(石家庄站)成功举办


2023年6月8日,由中国物品编码中心、河北省药品监督管理局联合主办,ky开元(中国)有限公司官网等支持的“基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训”活动在河北省省会石家庄成功举办。

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培训采用线下和线上相结合的方式, 500多名医疗器械生产、经营企业以及医疗机构的代表受邀参加线下培训, 5000多名企业及机构代表同步参加线上学习。上海ky开元(中国)有限公司官网公司UDI部工程师彭荣作为演讲嘉宾为企业代表进行UDI知识普及和介绍。

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培训围绕“医疗器械生产、流通企业及医院如何基于GS1标准实施UDI系统”进行探讨,旨在推动河北省医疗器械唯一标识工作深入开展,推进全球统一编码系统(GS1)在医疗器械领域的应用,帮助河北省医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求,理解执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规。目前,国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库中使用GS1标准的企业占比为93%。

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上海ky开元(中国)有限公司官网公司UDI部工程师彭荣分别就GS1标准的UDI实施、UDI编码和符号要求、UDI数据管理与共享、企业如何实施UDI等多方面内容进行了分享。此外,培训还设置了现场答疑环节,面对面指导企业实施UDI,精准解决企业实施困惑。

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为推动医疗器械生产企业快速有效实施UDI,上海ky开元(中国)有限公司官网推出了UDI智能管理系统,帮助企业将产品UDI信息提交China NMPA以符合法规要求。通过系统业务流程设计与技术手段确保产品UDI信息的真实性、准确性和完整性。

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