医疗器械企业在推进UDI过程中，需要承担哪些责任和要求？
医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械唯一标识，它为每个医疗器械赋予身份证，从而实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，涉及到医疗器械全生命周期的每个环节。
当前，UDI实施工作在生产企业中已经进行得如火如荼，国家药监局会同卫生健康委、医保局先后联合发文，分批次开展了医疗器械唯一标识推进工作，明确在2022年6月1日前，第三类医疗器械（含体外诊断试剂）均应具有唯一标识。
为了实现医疗器械全生命周期监管，在生产端取得进展的基础上，流通环节的实施重要性日益显现。从生产端过渡到流通端，医疗器械经营企业是实施重点。经营企业应紧跟国家政策要求，对接生产企业的步伐，加快推动UDI在流通环节的应用。那么经营企业在推进UDI对医疗器械产品全生命周期覆盖的过程中，需要承担哪些责任和要求？
首先，经营企业应确保产品流通记录的真实、准确、完整和可追溯。
其次，经营企业应推动上下游UDI数据流转的对接。
最后，经营企业应该如何具体实施UDI呢？ky开元(中国)有限公司官网为您提供以下的实施指南供参考：
一、组建UDI实施团队，制定实施方案。
二、根据实际需要，从国家药监局唯一标识数据库获取产品标识相关数据。
三、关联企业已有产品数据，进行内部产品代码与UDI编码映射,建立更新机制。
四、参考上游生产企业UDI载体格式，选购合适的UDI标签识读设备。
五、搭载解析系统，识别不同发码机构的唯一标识编码规则、不同载体、产品标识和生产标识解析。
六、升级企业内部信息化管理系统，实现扫码入库及出库，记录产品流向。根据企业需要开展UDI拓展运用，如产品数据管理、采购与仓储管理、质量管理、销售管理、信息追溯记录等。
七、存储唯一标识信息，加强与上下游客户协同。配置计算机系统交互系统，从而实现与上下游客户交互唯一标识信息的相关内容，也可以给客户开放端口查询采购记录和销售记录。
