2021-08-26
要想合规的完成UDI标签打印赋码，对于赋码设备、企业现有产线情况、产品包材、标签设计、标签检测这五大要素的考虑绝对少不了...
UDI标签内容和原有包装标签内容不一致，包装赋码方式需要改变等都是UDI实施过程中将会带来的变动。
2021-08-25
近日，国家药品监督管理局发布公告，2021年7月累计共批准注册医疗器械产品162个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，...
2021-08-23
南京出现多例本土新冠肺炎确诊病例后，疫情已外溢至广东、辽宁、四川、湖南、北京等地。当前，我国疫情防控形势严峻，医药口罩作...
家庭生活中的医疗器械，表面看着无害，实际风险有高有低，若缺乏正确的使用，可能会对人身安全造成极大隐患。
8月16日，河北省药监局印发《关于实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知》，规定2021年11月1日起生产的医疗器械应当...
2021-08-20
UDI已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言，在生产加工、经营流通、物流配送、临床使用中可实现全链条可溯源与全过程监管...
在UDI实施之前，企业过去的产品包装/产品上包含的相关信息应当作为如今PI内容的参考，比如生产日期、失效日期、保质期等...
2021-08-17
DI 是产品静态信息，包括企业编码和产品 ID。PI 是产品动态信息，包括生产日期、失效日期、生产批次、序列号、校检位等...
