2022-09-16
医疗器械唯一标识UDI可实现医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。
2022-07-11
根据药监局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号)政策,2022年6月1日起,医疗器械产...
2022-07-05
为了更进一步助力广大医疗器械生产厂家快速实施UDI,本期小编将大家常问到的一些问题一一进行解答。
2022-06-20
经营企业应该如何具体实施UDI呢?
2021-10-14
《医疗器械监督管理条例》第三十八条规定:国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯。
2021-08-26
UDI标签内容和原有包装标签内容不一致,包装赋码方式需要改变等都是UDI实施过程中将会带来的变动。
2021-08-20
在UDI实施之前,企业过去的产品包装/产品上包含的相关信息应当作为如今PI内容的参考,比如生产日期、失效日期、保质期等...
2021-08-17
DI 是产品静态信息,包括企业编码和产品 ID。PI 是产品动态信息,包括生产日期、失效日期、生产批次、序列号、校检位等...